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   一、医药企业管理特点

          由于医药行业的特殊性,从医药企业日常运营管理来看,有着以下几个比较突出的特点:

          物料与产品方面:

  • 分类管理要求较高:将物料严格区分原料、中药饮片、辅料、内包、外包、说明书、标签等物料,针对每类物料都要建立合适的接收、储存、发放和使用等方面的操作规程,避免污染、混淆或出差错。

  • 批次、效期管理严格:从原料、中药饮片、辅料、包材的采购入库、检验放行、生产领用,到成品的批生产指令的下达、工序的转移放行、检验、完工入库和销售发货等所有涉及物料和产品的业务流程都要严格分批管理和控制效期。需要时还要能按照原辅料或产品的批次追溯其来源与去向。

  • 严格的物料来源与产品去向控制:根据GMP的管理要求,医药企业生产药品所需的原、辅料和包材必须从通过国家GMP审计合格的供应商那里购得,产品销售也只能销售给那些具有合法经营企业资格的企业,即对供应商和客户都要依法做好严格的准入控制。2013年新颁布实施的GSP更是对药品流通环节购销渠道和票据管理提出了严格的要求,也督促医药企业对药品销售环节进行更为规范的管理。

    生产与质量方面:

  • 处方与工艺保密要求较高:药品的处方与工艺是企业的核心知识技术,也是药品生产管理的重要依据,医药企业一般都很重视对处方和工艺的保密工作。

  • 严格的用料控制:在药品生产过程中,必须以处方为依据,严格控制各种原料、辅料的投料量和包材的领料量。特殊情况下需要补料时,必须经生产、质量等部门负责人严格审核确认后方可进行。对于部分物料不同批次之间存在水分、含量等指标差异时,投料之前须进行折纯换算处理,确保精确的投料控制。洁净度要求较高的整包装物料由于只能在车间拆封,还需要准确控制好这类物料在车间的实际消耗情况。

  • 全程的质量安全控制:为了确保药品的质量安全,医药企业需要严格按照GMP的要求从供应商的准入审计开始,对原辅料的采购、储存、领用和产品的生产过程、入库和销售发货、退货全程都进行严格的检验与放行控制,并按GMP要求对各个环节都做好真实、完整、可追溯的记录。

    采购与成本方面:

  • 原料价格波动频繁:医药企业尤其中成药企业的主要原料—中药材,受供给与需求的影响,价格波动特别频繁,而且波动幅度也越来越大,给采购管理带来较大挑战,药品的成本和销售价格也直接受到影响。

  • 采购业务协同要求高:由于物料的供应直接影响药品的生产和市场的销售,因此对于涉及计划、采购、仓库、质量、财务等多部门的采购业务的流程协同要求比较高,各部门之间必须保持顺畅的信息传递,在时间、数量、质量等方面做好合理、准确的安排与控制,尽量减少部门之间的相互推诿,才能确保生产的及时供应和市场需求的快速响应。

  • 成本核算精细度越来越高:外部的药品降价、限价政策导向和原料价格上涨及企业内部的营销费用、人工费用上升幅度较快等因素,都促使医药企业对药品的成本核算精细程度越来越高,目的就是为了能够寻求在保证产品质量安全的前提下更合理的优化和控制产品成本及企业运营成本。

    营销与市场方面:

  • 营销模式多样且变化快:药品的最终消费者是个人,根据处方药和非处方药的不同,企业会分类组织管理不同的营销通路,代理商、经销商、医院、药店、第三终端、健康顾问等各种利益主体参与其中,利益涉及面复杂,带来企业营销模式多样且快速变化的特点。

  • 营销费用控制和评估困难:医药行业竞争激烈,营销手段多样,对于营销费用的使用和效果评估都比较困难,这对很多企业来说都是巨大的成本压力和管理难点。

  • 对政策法规比较敏感:医药行业对相关政策法规的敏感度远远超过于对经济环境的敏感度,每一次医药行业相关政策法规的出台,都会给行业带来巨大影响,例如目前正在实施的新版GMP、新版GSP、新医改、基本药物制度、药品电子监管政策等都给医药企业带来了相当大的影响,有的加大投入改造厂房设备,提升管理,迎接新版GMP认证;有的加强营销布局,掌控终端,抢夺新医改带来的蛋糕;有的趁机并购重组,加速行业洗牌等等。

   二、医药行业企业整体信息化解决方案